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中華人民共和國主席令

第五十九號

　　《中華人民共和國中醫(yī)藥法》已由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會常務委員會第二十五次會議于2016年12月25日通過，現予公布，自2017年7月1日起施行。

　　中華人民共和國主席 習近平

　　2016年12月25日

　　12月25日下午，第十二屆全國人大常委會第二十五次會議在京閉幕，會議表決通過了《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，該法將于2017年7月1日正式實施。在隨后舉行的新聞發(fā)布會上，全國人大常委會法工委行政法室副主任黃薇向記者解釋了中醫(yī)藥法的五大亮點和意義。

　　黃薇表示，中醫(yī)藥是我國各族人員在長期生產生活和同疾病做斗爭中逐步形成并不斷豐富發(fā)展的醫(yī)學科學，是中華民族的瑰寶，也是我國醫(yī)藥衛(wèi)生體系的特色和優(yōu)勢，中醫(yī)藥法的通過對中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展具有里程碑的意義。

　　中醫(yī)藥法有五大亮點：

　　，明確了中醫(yī)藥事業(yè)的重要地位和發(fā)展方針。

　　中醫(yī)藥法規(guī)定中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實行中西醫(yī)并重的方針。發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應當遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅持繼承和創(chuàng)新相結合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢。國家鼓勵中醫(yī)西醫(yī)相互學習，相互補充，協(xié)調發(fā)展，發(fā)揮各自優(yōu)勢，促進中西醫(yī)結合。

　　第二，建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度。

　　中醫(yī)藥是反映中華民族對生命、健康和疾病的認識，具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨特理論及技術方法的醫(yī)藥學體系。正因為中醫(yī)藥具有鮮明的特色，所以需要建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度。中醫(yī)藥法在中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師準入，中藥管理等多個方面對現有的管理制度進行了改革創(chuàng)新，規(guī)定了適應中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，符合中醫(yī)藥特點的管理制度，包括將中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理，規(guī)定以師承方式學習中醫(yī)和經多年實踐，醫(yī)術確有專長的人員，經實踐技能和效果考核合格即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格；允許醫(yī)療機構根據臨床需要，憑處方炮制市場上沒有供應的中藥飲片，或者對中藥飲片進行再加工。對醫(yī)療機構僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑，由現行的許可管理改為備案管理。同時，明確生產符合國家規(guī)定條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料等。

　　第三，加大對中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度。

　　我國中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展取得了顯著成就，但是與人民群眾的中醫(yī)藥服務需求相比，中醫(yī)藥資源總量仍然不足，中醫(yī)藥服務能力仍然薄弱。為此，中醫(yī)藥法進一步加大對中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度，包括明確縣級以上政府應當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經濟和社會發(fā)展規(guī)劃，建立健全中醫(yī)藥管理體系，將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經費納入財政預算，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障，統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展；應當將中醫(yī)醫(yī)療機構建設納入醫(yī)療機構設置規(guī)劃，舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機構，扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的醫(yī)療機構發(fā)展；合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務的收費項目和標準，將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構、中醫(yī)藥項目分別納入醫(yī)保定點機構范圍和醫(yī)保支付范圍。同時，發(fā)展中醫(yī)藥教育，加強中醫(yī)藥科學研究，促進中醫(yī)藥傳承與文化傳播。此外，還明確國家采取措施，加大對少數民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度。

　　第四，堅持扶持與規(guī)范并重，加強對中醫(yī)藥的監(jiān)管。

　　針對中醫(yī)藥行業(yè)中存在的服務不規(guī)范、中藥材質量下滑等問題，中醫(yī)藥法作了有針對性的規(guī)定，包括明確開展中醫(yī)藥服務應當符合中醫(yī)藥服務基本要求，加強對中醫(yī)醫(yī)療廣告管理；明確國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術規(guī)范、標準，加強對中藥材生產流通全過程的質量監(jiān)督管理，保障中藥材質量安全。加強中藥材質量監(jiān)測，建立中藥材流通追溯體系和進貨查驗記錄制度。鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴格管理農業(yè)投入品的使用，禁止在中醫(yī)藥種植過程中使用劇毒、高毒農藥等。

　　第五，加大對中醫(yī)藥違法行為的處罰力度。

　　針對中醫(yī)診所和中醫(yī)醫(yī)師非法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療機構違法炮制中藥飲片、違法配制中藥制劑、違法發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告等違法行為規(guī)定了明確的法律責任，特別是對在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥的違法行為，明確了嚴厲的處罰：除依照有關法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰外，情節(jié)嚴重的，可以對直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留，以加大對危害中藥材質量安全行為的懲處力度，保證人民群眾用藥安全。